uu娱乐正规吗-国产免疫抑制剂都是经过严格试验的,也能让肾移植患者长期获益

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uu娱乐正规吗,以前我国很少有原创药物,现在中国新药的申请量,排世界第二位。而从第十位到第二位,我们只花费了短短的十年之间。复旦大学附属中山医院朱同玉副院长就曾参与过免疫抑制剂的临床研发工作,今天就邀请他来为我们分享免疫抑制剂的相关内容。

复旦大学附属中山医院朱同玉副院长

没有免疫抑制剂,就没有器官移植。1954年,全世界才出现第一例器官移植,当时是没有使用免疫抑制剂地,因为供体和受体是同卵双生的双胞胎,最后移植手术成功了。那时候只有激素,也没有其他的药物,所以那时候非常难成功。但是从1978年开始出现了环孢素,到1984年,我们国产的环孢素,到了1989年fk506,免疫抑制剂在逐步发展,移植的成功率也在逐步提升。

当然,外科技术地提升也很重要,关键是患者因免疫药物导致的副作用减少了,抗排斥的能力增加了。所以移植已经变成了一个常规的手术。当然进入2000年以后,免疫抑制剂又进入了一个新的时代。很多生物制品,包括白细胞介素-2受体抑制剂,最早罗氏的赛尼哌,三生国健的健尼哌,诺华公司的舒莱等等一系列的产品。对患者有更精准的免疫抑制作用,而对全身的影响更小了。

基本上所有的患者都可以使用免疫抑制剂,但更具体来说,有些患者使用这些药更好,有些患者可能使用另外一种药相对更好。比如:如果患有糖尿病,尽量用环孢素,没有糖尿病,可以用fk506等这些药物。如果说之前由于输血导致体内已经有抗体,这时可以用些清除性的免疫抑制剂。如果没有抗体,就可以用健尼哌、赛尼哌等等这一类的药物。所以这里也有非常精巧的调节机制。

比如第一个环孢素, 1984年,中国就研究出来了。单抗类的药物,像舒莱、赛尼哌。我国在2003年就开始开发国产的像舒莱、赛尼哌这类的白细胞介素-2受体阻断剂。

当时我们一个团队在南宁,做了一个月的研究,拿猴子做试验,给猴子肾移植,猴子的肾脏很小很小,只有大拇指那么小一点,这么小,要把肾脏给它接上去,用我们国产的药,效果也非常好。

所以从2003年开始,从临床前的动物试验就开始做,一期临床,二期临床,三期临床,做好以后,一看效果非常好,最后申请了中国cfda药政批准。批准以后,在 2012年4月11号正式上市。从一期到上市,到临床前,我参与了这项研究的全部过程。

有一个年纪较大的科学家,和我们是一个团队的,他现在已经87岁了。当时他70岁的时候我们在一起研究这个药物,结果他自己尿毒症了。我们这个药刚刚做临床试验的时候,他就说:“我自己就要用。”我就给他用了,到现在已经很多年了。他前几天还发了一个微信给我,说:“朱院长,我现在非常好,我已经80多岁了,所以我们用国产的药物还是相当棒的。”

所以现在国产的很多药物不只是说肾脏移植手术的药物,可能各种疾病,各种肿瘤、癌症的药物,都可以来使用“中国智造”的。

包括其他的像pd-1一类的药物,我自己的家属也在用,效果也是非常好。在很多情况下,中国的cfda要求的标准,甚至已经超过了美国的标准。所以我们应该有自信,这些自信是基于科学的判断上。从一期临床到三期临床,所有数据检查的程度,如果到现场去看,就知道多少严格,多少严苛。甚至给患者用药,或者抽血,误差是按秒计算的。比如计划检查时间是7点10分,但是工作人员7点02分才检查,差了120秒,这就算一个纰漏。所以这些研究工作都是非常精确的。

朱同玉:复旦大学附属中山医院副院长、主任医师、教授、博士研究生导师

上海市公共卫生临床中心主任

上海市器官移植重点实验室主任

上海市噬菌体与耐药研究所所长

上海医学会器官移植分会委员

擅长:肾移植,肾脏肿瘤,膀胱肿瘤,顽固性尿频,晚期肾癌免疫治疗

海上名医综合报道

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